<汇港通讯> 维立志博(09887)宣布，LBL-034（GPRC5D/CD3双特异性抗体）I期数据亮眼，II期试验首例患者成功用药。这标志著集团LBL-034临床研究取得里程碑成就，为推进後续临床试验奠定坚实基础。
在LBL-034治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤患者的开放标签、多中心、剂量递增╱扩展Ⅰ期试验中，50余例入组患者在达1200 μg/kg剂量下均显示出积极的疗效信号及良好的安全性。LBL-034在高剂量中表现出类似於CAR-T的治疗，总缓解率强健。取得的完全缓解或更深程度缓解（≥CR）疗效的比率及微小残留病灶（MRD）阴性率高於目前的标准疗法。在难以治疗的伴髓外（EMD）瘤患者亚群中，仍可观察到显著疗效。该研究的详细结果将在2025年美国血液学会（ASH）年会上展示。
LBL-034 II期试验是一项多中心、单臂、多队列临床试验，旨在评价LBL-034在多种复发╱难治的浆细胞肿瘤患者的疗效和安全性。
於2024年10月，LBL-034获得美国FDA的孤儿药认定，用於治疗多发性骨髓瘤。 (ST)
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